Wegovy® es un medicamento inyectable recetado para tratar a adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH, por sus siglas en inglés) con cicatrización del hígado (fibrosis) de moderada a avanzada, pero no con cirrosis hepática, junto con una dieta baja en calorías y mayor actividad física. Esta indicación está aprobada basada en la mejora de MASH y la cicatrización del hígado. Actualmente se está llevando a cabo un estudio para confirmar el beneficio clínico de Wegovy® en adultos con MASH.
Resultados del estudio de Wegovy® (semaglutide) injection 2.4 mg
Wegovy® es el primer y único medicamento AR GLP-1 aprobado por la FDA, que se administra una vez a la semana, para tratar a adultos con MASH con cicatrización del hígado*, junto con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física.
*Cicatrización del hígado (fibrosis) de moderada a avanzada sin cirrosis.
AR GLP-1, agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1; MASH, esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica.
Representaciones de actores.
Cómo se estudió Wegovy®
Los resultados provienen de la semana 72 de un estudio médico realizado en adultos con MASH y cicatrización del hígado (fibrosis) de moderada a avanzada, pero sin cirrosis. En el análisis participaron 800 adultos. Se alentó a los profesionales de la salud que participaron en el estudio a optimizar el tratamiento de las enfermedades coexistentes y a asesorar a todos los participantes sobre estilos de vida saludables.
Reducción de MASH y ausencia de empeoramiento de la cicatrización del hígado
En el estudio, un número significativamente mayor de adultos que usaron Wegovy® lograron una reducción de MASH y no experimentaron un empeoramiento de la cicatrización del hígado† en comparación con quienes usaron placebo (inyección inactiva). Esto significa que más pacientes que usaron Wegovy® lograron:
- Inflamación leve o ausente del hígado
- Ausencia de células del hígado agrandadas, también llamadas “balonización” o hinchazón celular
- Ausencia de empeoramiento de la cicatrización del hígado
†Definido como la resolución de la esteatohepatitis (puntuación de 0 a 1 para inflamación lobular, 0 para “balonización” o hinchazón celular y cualquier valor para esteatosis) y sin empeoramiento de la cicatrización del hígado.
Mejora de la cicatrización del hígado y ningún empeoramiento de MASH
En el estudio, un número significativamente mayor de adultos que usaron Wegovy® lograron una mejora en la cicatrización del hígado y ningún empeoramiento de MASH‡ en comparación con aquellos que usaron placebo. Esto significa que más pacientes que usaron Wegovy® lograron:
- Una disminución de la cicatrización del hígado en al menos una etapa de gravedad
- Ausencia de empeoramiento de MASH
‡Definido como una mejora de al menos una etapa en la fibrosis del hígado y ningún empeoramiento de la esteatohepatitis (definida como ningún aumento con respecto al valor inicial en la puntuación de “balonización” o hinchazón celular, inflamación lobular o esteatosis).
Representaciones de actores.
¿Podría Wegovy® ayudarte a controlar MASH?
Si tienes MASH con cicatrización del hígado, puedes tomar medidas con un tratamiento. Wegovy® puede tratar MASH con cicatrización del hígado, junto con los cambios positivos que estás tratando de lograr con dieta y actividad física.
Acerca del estudio médico de Wegovy®
800 adultos con MASH y cicatrización del hígado (fibrosis) de moderada a avanzada, pero sin cirrosis, fueron incluidos en el análisis en la semana 72.
En el estudio, muchos adultos con MASH presentaban otras enfermedades relacionadas. Alrededor de un 73 % padecía obesidad, un 56 % diabetes tipo 2, un 63 % presión arterial alta y un 25 % dislipidemia.
Todos los adultos del estudio fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos. 534 fueron asignados al grupo que recibió Wegovy® (semaglutide) injection 2.4 mg una vez a la semana, y 266 al grupo que recibió placebo una vez a la semana. Se alentó a los profesionales de la salud que participaron en el estudio a optimizar el tratamiento de las enfermedades coexistentes y a asesorar a todos los participantes sobre estilos de vida saludables.
Para medir los resultados durante el estudio, se comparó una biopsia del hígado (pequeña muestra de tejido) en la semana 72 con una biopsia tomada antes de que la persona recibiera tratamiento en el estudio.
Pregúntale a tu profesional de la salud sobre otras indicaciones de Wegovy®
Habla con tu médico si tienes preguntas y quieres saber sobre las demás indicaciones de Wegovy®.
La inyección Wegovy® es un medicamento recetado que se usa junto con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física para:
- Reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves como muerte, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en adultos con enfermedad cardíaca conocida y obesidad o sobrepeso. Aprende más aquí.
- Ayudar a adultos con obesidad, o a ciertos adultos con exceso de peso (sobrepeso) que también tienen problemas médicos relacionados con el peso, a bajar de peso y evitar recuperarlo. Aprende más aquí.
Información Importante de Seguridad
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Wegovy®?
Wegovy® puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
- Posibles tumores de tiroides, incluido cáncer. Dile a tu proveedor de atención médica si presentas un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aliento. Estos pueden ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con roedores, Wegovy® y los medicamentos similares a Wegovy® causaron tumores de tiroides, incluido el cáncer de tiroides. Se desconoce si Wegovy® causará tumores de tiroides, incluido un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT), en las personas.
- No uses Wegovy® si tú o algún miembro de tu familia ha tenido alguna vez un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) o si tienes una enfermedad del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).
No uses Wegovy® si:
- Tú o algún miembro de tu familia ha tenido alguna vez un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) o si tienes una enfermedad del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).
- Has tenido una reacción alérgica grave a semaglutida o a cualquiera de los ingredientes de Wegovy®. Consulta “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Wegovy®?” para conocer los síntomas de una reacción alérgica grave.
Wegovy® FlexTouch®: No compartas tu pluma Wegovy® FlexTouch® con otras personas, incluso si se ha cambiado la aguja. Podrías transmitirles a otras personas una infección grave o contraer una infección grave de ellas.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Wegovy®?
Wegovy® puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
- Inflamación del páncreas (pancreatitis). Deja de usar Wegovy® y llama a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes dolor intenso en la zona del estómago (abdomen) que no se quita, con o sin náuseas o vómitos. A veces, puedes sentir el dolor desde el abdomen hasta la espalda.
- Problemas de la vesícula biliar. Wegovy® puede causar problemas de la vesícula biliar, incluidos cálculos biliares. Algunos cálculos biliares pueden requerir cirugía. Llama a tu proveedor de atención médica si tienes síntomas como dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) o heces de color arcilla.
- Aumento del riesgo de bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia), especialmente en personas que también toman medicamentos para la diabetes, como la insulina o las sulfonilureas. Este puede ser un efecto secundario grave. Habla con tu proveedor de atención médica sobre cómo reconocer y tratar el bajo nivel de azúcar en la sangre y cómo controlar tu nivel de azúcar en la sangre antes de comenzar y mientras usas Wegovy®. Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en la sangre pueden incluir mareos o aturdimiento, visión borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, sudoración, dificultad para hablar, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, latidos cardíacos acelerados o nerviosismo.
- Deshidratación que lleva a problemas renales. La diarrea, las náuseas y los vómitos pueden causar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo que puede causar problemas renales. Es importante beber líquidos para ayudar a reducir tu riesgo de deshidratación. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes náuseas, vómitos o diarrea que no desaparecen.
- Problemas estomacales graves. Se han reportado problemas estomacales, a veces graves, en personas que usan Wegovy®. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes problemas estomacales que son graves o que no desaparecen.
- Reacciones alérgicas graves. Deja de usar Wegovy® y obtén ayuda médica de inmediato si tienes alguno de los síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; problemas para respirar o tragar; sarpullido o picazón intensos; desmayos o mareos; o latidos cardíacos muy rápidos.
- Cambio en la visión en personas con diabetes tipo 2. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes cambios en la visión durante el tratamiento con Wegovy®.
- Aumento del ritmo cardíaco. Wegovy® puede aumentar tu ritmo cardíaco mientras estás en reposo. Informa a tu proveedor de atención médica si sientes que tu corazón late muy rápido o palpita en el pecho y esto dura varios minutos.
- Entrada de alimentos o líquidos en los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos que utilizan anestesia o somnolencia (sedación profunda). Wegovy® puede aumentar la probabilidad de que entren alimentos en los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos. Informa a todos tus proveedores de atención médica que estás usando Wegovy® antes de programar una cirugía u otros procedimientos.
Los efectos secundarios más comunes de Wegovy® podrían incluir: náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor de estómago (abdomen), cambios en la sensibilidad de la piel, dolor de cabeza, cansancio (fatiga), malestar estomacal, mareos, sensación de hinchazón, eructos, un nivel bajo de azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 2, gases, gripe estomacal, acidez estomacal y caída del cabello.
Consulta la Información de prescripción y la Guía del medicamento para Wegovy®.
Wegovy® es un medicamento recetado.
Te recomendamos reportar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.
Este sitio está destinado únicamente a pacientes en los Estados Unidos.
¿Qué es Wegovy®?
Wegovy® (semaglutide) injection 2.4 mg es un medicamento inyectable recetado que se usa con un plan de alimentación bajo en calorías y un aumento de la actividad física para:
- tratar a adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH, por sus siglas en inglés) con cicatrización del hígado (fibrosis) de moderada a avanzada, pero no con cirrosis hepática.
Esta indicación está aprobada basada en la mejora de MASH y la cicatrización del hígado. Actualmente se está llevando a cabo un estudio para confirmar el beneficio clínico de Wegovy® en adultos con MASH.
Wegovy® contiene semaglutida y no debe usarse con otros productos que contengan semaglutida ni con otros medicamentos agonistas del receptor del GLP-1.
Se desconoce si Wegovy® es seguro y eficaz para:
- el tratamiento de MASH en personas menores de 18 años.
¿Qué es Wegovy®?
Wegovy® (semaglutide) injection 2.4 mg es un medicamento inyectable recetado que se usa con un plan de alimentación bajo en calorías y un aumento de la actividad física para:
- tratar a adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH, por sus siglas en inglés) con cicatrización del hígado (fibrosis) de moderada a avanzada, pero no con cirrosis hepática.
Esta indicación está aprobada basada en la mejora de MASH y la cicatrización del hígado. Actualmente se está llevando a cabo un estudio para confirmar el beneficio clínico de Wegovy® en adultos con MASH.
Wegovy® contiene semaglutida y no debe usarse con otros productos que contengan semaglutida ni con otros medicamentos agonistas del receptor del GLP-1.
Se desconoce si Wegovy® es seguro y eficaz para:
- el tratamiento de MASH en personas menores de 18 años.
Información Importante de Seguridad
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Wegovy®?
Wegovy® puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
- Posibles tumores de tiroides, incluido cáncer. Dile a tu proveedor de atención médica si presentas un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aliento. Estos pueden ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con roedores, Wegovy® y los medicamentos similares a Wegovy® causaron tumores de tiroides, incluido el cáncer de tiroides. Se desconoce si Wegovy® causará tumores de tiroides, incluido un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT), en las personas.
- No uses Wegovy® si tú o algún miembro de tu familia ha tenido alguna vez un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) o si tienes una enfermedad del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).
Información Importante de Seguridad
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Wegovy®?
Wegovy® puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
- Posibles tumores de tiroides, incluido cáncer. Dile a tu proveedor de atención médica si presentas un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aliento. Estos pueden ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con roedores, Wegovy® y los medicamentos similares a Wegovy® causaron tumores de tiroides, incluido el cáncer de tiroides. Se desconoce si Wegovy® causará tumores de tiroides, incluido un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT), en las personas.
- No uses Wegovy® si tú o algún miembro de tu familia ha tenido alguna vez un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) o si tienes una enfermedad del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).
No uses Wegovy® si:
- Tú o algún miembro de tu familia ha tenido alguna vez un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) o si tienes una enfermedad del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).
- Has tenido una reacción alérgica grave a semaglutida o a cualquiera de los ingredientes de Wegovy®. Consulta “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Wegovy®?” para conocer los síntomas de una reacción alérgica grave.
Wegovy® FlexTouch®: No compartas tu pluma Wegovy® FlexTouch® con otras personas, incluso si se ha cambiado la aguja. Podrías transmitirles a otras personas una infección grave o contraer una infección grave de ellas.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Wegovy®?
Wegovy® puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
- Inflamación del páncreas (pancreatitis). Deja de usar Wegovy® y llama a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes dolor intenso en la zona del estómago (abdomen) que no se quita, con o sin náuseas o vómitos. A veces, puedes sentir el dolor desde el abdomen hasta la espalda.
- Problemas de la vesícula biliar. Wegovy® puede causar problemas de la vesícula biliar, incluidos cálculos biliares. Algunos cálculos biliares pueden requerir cirugía. Llama a tu proveedor de atención médica si tienes síntomas como dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) o heces de color arcilla.
- Aumento del riesgo de bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia), especialmente en personas que también toman medicamentos para la diabetes, como la insulina o las sulfonilureas. Este puede ser un efecto secundario grave. Habla con tu proveedor de atención médica sobre cómo reconocer y tratar el bajo nivel de azúcar en la sangre y cómo controlar tu nivel de azúcar en la sangre antes de comenzar y mientras usas Wegovy®. Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en la sangre pueden incluir mareos o aturdimiento, visión borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, sudoración, dificultad para hablar, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, latidos cardíacos acelerados o nerviosismo.
- Deshidratación que lleva a problemas renales. La diarrea, las náuseas y los vómitos pueden causar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo que puede causar problemas renales. Es importante beber líquidos para ayudar a reducir tu riesgo de deshidratación. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes náuseas, vómitos o diarrea que no desaparecen.
- Problemas estomacales graves. Se han reportado problemas estomacales, a veces graves, en personas que usan Wegovy®. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes problemas estomacales que son graves o que no desaparecen.
- Reacciones alérgicas graves. Deja de usar Wegovy® y obtén ayuda médica de inmediato si tienes alguno de los síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; problemas para respirar o tragar; sarpullido o picazón intensos; desmayos o mareos; o latidos cardíacos muy rápidos.
- Cambio en la visión en personas con diabetes tipo 2. Informa a tu proveedor de atención médica si tienes cambios en la visión durante el tratamiento con Wegovy®.
- Aumento del ritmo cardíaco. Wegovy® puede aumentar tu ritmo cardíaco mientras estás en reposo. Informa a tu proveedor de atención médica si sientes que tu corazón late muy rápido o palpita en el pecho y esto dura varios minutos.
- Entrada de alimentos o líquidos en los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos que utilizan anestesia o somnolencia (sedación profunda). Wegovy® puede aumentar la probabilidad de que entren alimentos en los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos. Informa a todos tus proveedores de atención médica que estás usando Wegovy® antes de programar una cirugía u otros procedimientos.
Los efectos secundarios más comunes de Wegovy® podrían incluir: náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor de estómago (abdomen), cambios en la sensibilidad de la piel, dolor de cabeza, cansancio (fatiga), malestar estomacal, mareos, sensación de hinchazón, eructos, un nivel bajo de azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 2, gases, gripe estomacal, acidez estomacal y caída del cabello.
Consulta la Información de prescripción y la Guía del medicamento para Wegovy®.
Wegovy® es un medicamento recetado.
Te recomendamos reportar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Visita www.fda.gov/medwatch o llama al 1-800-FDA-1088.
Este sitio está destinado únicamente a pacientes en los Estados Unidos.
¿Qué es Wegovy®?
Wegovy® (semaglutide) injection 2.4 mg es un medicamento inyectable recetado que se usa con un plan de alimentación bajo en calorías y un aumento de la actividad física para:
- tratar a adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH, por sus siglas en inglés) con cicatrización del hígado (fibrosis) de moderada a avanzada, pero no con cirrosis hepática.
Esta indicación está aprobada basada en la mejora de MASH y la cicatrización del hígado. Actualmente se está llevando a cabo un estudio para confirmar el beneficio clínico de Wegovy® en adultos con MASH.
Wegovy® contiene semaglutida y no debe usarse con otros productos que contengan semaglutida ni con otros medicamentos agonistas del receptor del GLP-1.
Se desconoce si Wegovy® es seguro y eficaz para:
- el tratamiento de MASH en personas menores de 18 años.
